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(2015-11-20)通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对全身X射线计算机断层扫描系统主动召回

发布时间:2015-12-30作者:CFDA

 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告: GE Healthcare收到客户投诉,在常规头部扫描时,头颅图像中可能会出现在脑组织与颅骨之间类似于病理的伪影。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


  附件:医疗器械召回事件报告表


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